悦康药业:“注射用羟基红花黄色素A”等三个产品在CDE审评阶段[海鸥股份]
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網財經5月20日訊(記者劉小菲)悅康藥業今日盤後發佈投資者關係活動記錄表。
其中提到1類新藥的申報進展,悅康藥業稱,急性缺血性腦卒中的“注射用羥基紅花黃色素A”NDA申請已於2023年12月19日獲得CDE受理。“銀杏葉片”、“紫花溫肺止嗽顆粒”已於2024年一季度正式獲得CDE受理NDA申請,進入NDA審評階段。目前以上三個產品在CDE審評階段。
悅康藥業還表示,公司自主研發的首款小干擾核酸YKYY015完成候選化合確認並推向了臨牀前研究,該品種發明專利已獲得授權。悅康藥業稱,YKYY015是公司自主開發的一款高膽固醇血癥的siRNA。以前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)基因爲靶標,可從“源頭”(基因水平)直接調控目標基因或蛋白的表達,從而發揮藥理作用,實現疾病的目的。使用自主研發的GalNAc遞送系統和新型siRNA點位修飾技術,提升藥理活性,延長作用週期,極大提高患者依從性。該產品有望今年獲得IND批件。
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